Gestionnaire des affaires réglementaires de CMC (à distance)

Contracter: Thousand Oaks, Californie, États-Unis

Salaire : 55.00 USD par heure

Code du travail: 347260

Date de fin: 2024-06-14

Jours restants: 21 jours, 23 heures restantes

Pour discuter davantage de cette opportunité d'emploi, veuillez contacter Chitrank Rastogi (URL LinkedIn - https://www.linkedin.com/in/chitrank-rastogi-55119a102/), envoyez votre CV mis à jour par courrier électronique à l'adresse Email - chitrank.rastogi@collabera. .com ou appelez-moi au (425) 523-1648. Merci!


Échelle salariale - 50 $ à 55 $/heure. (négociable)


Description du poste:
Rôles et responsabilités du poste :

  • Candidat idéal : quelqu'un avec une expérience mixte, non seulement en laboratoire, mais aussi en fabrication et en développement de procédés.
  • Ce poste de responsable au sein de CMC facilitera le développement de produits et l'enregistrement mondial en développant et en exécutant des stratégies réglementaires et des interactions efficaces avec les agences de réglementation pour les programmes de fabrication et de qualité des produits tout au long du cycle de vie des produits.

Description du poste:

  • Aider le représentant régional en matière de réglementation à soutenir les activités de réglementation régionales (par exemple, élaboration et soumission d'IMPD, préparation des réunions du comité consultatif)
  • Créez et maintenez les documents d'historique réglementaire des produits via IMR et archivez de manière appropriée tous les documents réglementaires et les communications des agences.
  • Assurer le respect des soumissions auprès des agences de régulation
  • Coordonner le contrôle qualité de la documentation réglementaire (par exemple, les dossiers d'information)

Qualifications de base:    

  • Doctorat OU Master et 3 ans d'expérience OU Baccalauréat et 5 ans d'expérience OU Diplôme d'associé et 10 ans d'expérience OU Diplôme d'études secondaires/GED et 12 ans d'expérience

Top 3 des compétences indispensables :   

  • Évaluation ou propriétaire du contrôle des modifications
  • Expérience de base en assurance qualité, en fabrication ou en opérations
  • Expérience en développement de procédés pour les produits biotechnologiques
Exigence d'emploi
  • Responsable des affaires réglementaires
  • Affaires réglementaires du CMC
  • CMC
  • soumissions
  • soumissions réglementaires
  • documents réglementaires
  • le développement de produits
  • fabrication de produits
  • Biotech
  • Biotechnologie
  • Pharmaceutiques
  • Pharmaceutiques
  • Développement des médicaments
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  • Chitrank Rastogi
  • chitrank.rastogi@collabera.com
  • 4255231648
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