A propos du rôle:

• Ce poste soutient un programme d'assurance qualité au sein de l'organisation d'assurance qualité de l'usine, assurant la surveillance des zones de fabrication des substances médicamenteuses.
• Le rôle consiste à soutenir les secteurs/personnel de fabrication et d’installations et d’ingénierie dans l’exécution des processus, des procédures et des systèmes qualité. Les responsabilités comprennent la présence sur le terrain, l'examen des enregistrements de lots, l'approbation des SOP, l'approbation des bons de travail et l'approbation de la qualité des écarts et des enregistrements CAPA.
• L'associé principal représentera également le service d'assurance qualité des substances médicamenteuses dans les projets visant à atteindre les objectifs opérationnels.

Responsabilités :

• Assurer la surveillance de la conformité des secteurs/personnel de la fabrication, des installations et de l'ingénierie.
• Examiner les enregistrements de lots électroniques et approuver les SOP, les bons de travail, les écarts et les enregistrements CAPA
• Évaluer les problèmes de conformité, fournir des recommandations et assurer la progression des dossiers de qualité
• Représenter le service d'assurance qualité des substances médicamenteuses dans les projets Travailler dans un environnement matriciel d'équipe

Diplôme de l'enseignement:

• Baccalauréat en biochimie, biologie, chimie ou domaine scientifique connexe

Compétences requises:

• Capacité à effectuer des opérations GMP et à prendre des décisions basées sur la qualité
• Expérience dans la gestion de projets et le respect des échéanciers
• Familiarité avec l'évaluation de la documentation et des opérations selon les procédures de l'entreprise
• Solides compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs tâches
• Compétences efficaces en communication (écrite et verbale)
• Capacité à travailler en équipe et de manière indépendante
• Attributs de leadership et conduite des initiatives d'amélioration

Qualifications de base:

• Maîtrise, Baccalauréat et 2 ans d'expérience, Diplôme d'associé et 6 ans d'expérience, Diplôme d'études secondaires/GED et 8 ans d'expérience

Taux de rémunération - 35 $ - 37 $ de l'heure