Pour discuter davantage de cette opportunité d'emploi, veuillez contacter Chitrank Rastogi (URL LinkedIn - https://www.linkedin.com/in/chitrank-rastogi-55119a102/), envoyez votre CV mis à jour par courrier électronique à l'adresse Email - chitrank.rastogi@collabera. .com ou appelez-moi au (425) 523-1648. Merci!
Description du poste:
Rôles et responsabilités du poste :
- Nous recherchons un spécialiste de la thérapie cellulaire très motivé pour rejoindre notre nouvelle équipe de fabrication de thérapie cellulaire dans notre toute nouvelle installation commerciale de thérapie cellulaire de pointe à Frederick, Maryland.
- Le spécialiste en thérapie cellulaire effectuera et/ou vérifiera toutes les tâches associées à la fabrication de produits commerciaux en suivant les enregistrements de lots et les procédures opérationnelles standard (SOP) pour garantir des opérations sûres et conformes, ainsi que travaillera au sein d'une équipe pour exécuter des analyses BPF en étroite collaboration. collaboration avec la gestion des matériaux, le contrôle qualité et l'assurance qualité.
- Êtes-vous passionné par l'idée d'avoir un impact sur la vie des gens ? Seriez-vous enthousiaste à l’idée de travailler pour une entreprise leader dans le développement et la production d’immunothérapies uniques et innovantes ? Avez-vous une expérience dans la fabrication cGMP ? Si la réponse est oui, nous aimerions vous considérer !
Les responsabilités du spécialiste en thérapie cellulaire comprennent :
- Résoudre avec succès les problèmes de traitement et d'équipement tout en communiquant ces problèmes à la direction
- Effectue les missions de formation requises pour maintenir les compétences et connaissances techniques nécessaires et pour assurer la conformité aux exigences cGMP.
- Rédige et/ou révise des SOP techniquement solides, fournit des instructions claires pour s'aligner sur les exigences cGMP et prend en charge des opérations efficaces.
- Surveille, nettoie, prépare et exploite régulièrement des équipements automatisés sophistiqués de traitement, d'expansion et de remplissage des cellules dans les salles blanches de catégorie B/C. Tous les EPI et habillages requis pour les zones de fabrication classées BPF sont fournis par l'entreprise.
- Trouve des opportunités d'amélioration de l'efficacité et de la conformité de la fabrication tout en participant aux enquêtes/écarts et aux contrôles des changements.
Exigences de base:
- Diplôme BA / BS dans le domaine des sciences OU
- Diplôme AA avec plus d'un an d'expérience cGMP OU
- Diplôme d'études secondaires et plus de 2 ans d'expérience cGMP