Pour discuter davantage de cette opportunité d'emploi, veuillez contacter Chitrank Rastogi (URL LinkedIn - https://www.linkedin.com/in/chitrank-rastogi-55119a102/), envoyez votre CV mis à jour par courrier électronique à l'adresse Email - chitrank.rastogi@collabera. .com ou appelez-moi au (425) 523-1648. Merci!
Échelle salariale - 50 $ à 60 $/heure. (négociable)
Description du poste:
Rôles et responsabilités du poste :
- Travaillant avec divers groupes tels que les affaires réglementaires, la gestion de programme, la recherche et le développement, l'assurance qualité et les sous-traitants cliniques externes, le rôle principal de ce poste est la facilitation et la gestion de notre programme d'études cliniques.
Les responsabilités de ce poste comprennent, sans s'y limiter :
- Supervise et résout les aspects opérationnels des essais cliniques en collaboration avec les équipes de projet et conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux réglementations spécifiques du pays.
- Supervise l’élaboration de documents cliniques, y compris les plans cliniques, les protocoles, les formulaires et les rapports.
- Gère l’équipe pour préparer le lancement, l’exécution et les activités de clôture des études cliniques.
- Surveille et rend compte des progrès des études cliniques et assure le suivi auprès des membres de l'équipe et des supérieurs hiérarchiques lorsque des problèmes surviennent.
- Communique et travaille avec des équipes interfonctionnelles pour résoudre les problèmes qui surviennent au cours des études cliniques.
- Assure la cohérence des études cliniques et des processus entre les essais cliniques.
- Déplacements si nécessaire pour aider à l'animation du programme.
- Le poste nécessite d'excellentes compétences en communication, la capacité d'établir des priorités et de travailler de manière indépendante. Une exposition aux méthodes de base de gestion de projet, une connaissance des statistiques seraient un avantage ainsi qu'une expérience ou un système équivalent.
Qualifications :
- Pour être pris en considération pour ce poste, vous aurez la formation, les compétences et les aptitudes suivantes :
- Diplôme ou diplôme d'études postsecondaires en sciences de la vie, biochimie/chimie, soins infirmiers ou équivalent.
- Plus de 5 ans d'expérience dans la gestion d'études cliniques ou de programmes de développement de produits équivalents. Une expérience dans des études liées au diagnostic in vitro/aux dispositifs médicaux est un atout.
- La connaissance des bonnes pratiques cliniques et des réglementations régissant les diagnostics/dispositifs médicaux in vitro est souhaitable.
- Compétences avancées en planification et gestion de projets, jugement, prise de décision et résolution de problèmes.
- Connaissance pratique des méthodologies de développement de nouveaux produits, un atout.
- Capacité à faire preuve de créativité dans la réalisation des objectifs tout en assurant la conformité aux exigences réglementaires et à nos politiques
Commentaires du gestionnaire :
- Généralement, un chef de projet clinique possède une expérience du début à la fin d’une étude clinique. Développement de protocoles, identification et sous-traitance des sites cliniques, préparation de la documentation de l'étude, des CRF et des EDC, lancement des sites cliniques, supervision du recrutement et collaboration avec les chercheurs principaux, gestion des ARC, des moniteurs et des grandes équipes d'étude.
- Travailler sur plusieurs études à la fois.
- Ils ont de l'expérience dans les visites de clôture et travaillent avec de grandes équipes interfonctionnelles pour créer des soumissions réglementaires pour l'autorisation de nouveaux produits/appareils.
- Nous recherchons quelqu'un qui est PM depuis plus de 5 ans, il s'agit donc généralement de quelqu'un qui a travaillé dans la recherche pendant un certain temps et qui a progressé d'assistant d'essais cliniques ou d'associé de recherche clinique, puis est passé au poste de PM après