Spécialiste des déviations

Contracter: West Point, Pennsylvanie, États-Unis

Salaire : 40.00 USD par heure

Code du travail: 355772

Date de fin: 2024-11-23

Statut d'emploi: Expiré

Cet emploi n'accepte plus de candidatures

A propos du rôle:

  • Nous recherchons une personne motivée titulaire d'un BS/MS dans un domaine d'ingénierie ou scientifique approprié pour rejoindre notre équipe.
  • Le candidat idéal aura 0 à 3 ans d'expérience dans un environnement cGMP au sein de l'industrie pharmaceutique/biotechnologique.
  • Ce rôle impliquera de fournir un soutien technique aux opérations de fabrication, d'enquêter sur les écarts de processus et de développer des actions correctives/préventives.

Responsabilités :

  • Fournir un soutien technique quotidien aux opérations de fabrication Résoudre et réduire les écarts de processus
  • Élaborer et mettre en œuvre des actions correctives/préventives
    Diriger les enquêtes de fabrication et de laboratoire
  • Développer des relations de travail avec des homologues dans d'autres domaines soutenant la fabrication aseptique, les tests, la planification et la libération Utiliser des principes scientifiques et d'ingénierie pour enquêter sur les écarts de processus
  • Dépanner et effectuer une analyse des causes profondes des échecs des tests en laboratoire et des événements atypiques de fabrication
  • Concevoir et exécuter des expériences à l'échelle laboratoire/pilote

Diplôme de l'enseignement:

  • Diplôme de licence ou de maîtrise dans un domaine d'ingénierie ou scientifique approprié

Compétences requises:

  • Expérience antérieure dans la rédaction d'enquêtes sur des événements atypiques dans un environnement manufacturier
  • Familiarité avec les méthodologies Lean Six Sigma
  • Capacités éprouvées d’analyse et de résolution de problèmes
  • Capacité à travailler de manière indépendante et au sein d'une équipe interfonctionnelle
  • Excellente communication orale et écrite. 
  • Compétences en rédaction technique expérimentale
Exigence d'emploi
  • Gestion des écarts
  • déviations
  • biotech
  • Pharmaceutiques
  • Investigational
  • laboratoire
  • aseptique
  • enquêtes
  • CAPA
  • GMP
  • cGMP
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  • Rohan Lazare
  • rohan.lazarus@collabera.com
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