• Évaluations des résultats cliniques (COA) :
• Fournir une expertise en matière de résultats rapportés par les patients (PRO), de résultats rapportés par les cliniciens et de développement de points finaux COA.
• Diriger et guider les stratégies de développement de points finaux pour les essais cliniques.
• Soutenir les interactions réglementaires en assurant la conformité aux exigences réglementaires en vigueur concernant les résultats rapportés par les patients.
  
  
• Essais cliniques et soutien aux études :
• Collaborer avec les équipes d’études cliniques tout au long des premières et dernières étapes du développement des médicaments.
• Effectuer des recherches bibliographiques pour éclairer les critères d’évaluation du COA.
• Participer à l’élaboration du protocole d’essai clinique et à la mise en œuvre du COA.
• Mener des études non interventionnelles pour valider les instruments de mesure du COA.
• Interpréter les données et contribuer aux rapports d’études cliniques.
  
  
• Collaboration et leadership interfonctionnels :
• Travailler avec les organismes de réglementation et les équipes de remboursement (HTA - Health Technology Assessment).
• Intégrer au sein d’équipes multidisciplinaires, notamment les équipes de preuve de valeur et d’autres groupes stratégiques.
• Prendre en charge les projets confiés, en garantissant proactivité et réactivité dans la communication.

• Expérience incontournable :
• Expérience industrielle dans le domaine du développement pharmaceutique ou de médicaments (les formations universitaires seules ne suffisent pas).
• Solide connaissance des lignes directrices réglementaires relatives aux résultats rapportés par les patients.
• L'expérience des essais cliniques est obligatoire (l'expérience des études observationnelles est un plus mais pas un substitut).
• A démontré sa capacité à diriger et à contribuer au développement des points finaux du COA.
• Expérience préférée:
• Expérience de travail dans un groupe COA au sein d'une société pharmaceutique.
• Connaissance des études de données probantes non interventionnelles et du monde réel.
• Collaboration préalable avec les organismes de réglementation et de remboursement.

Gamme de paiement:
60 $ - 70 $/h.