Pour en savoir plus sur cette offre d'emploi, veuillez contacter Deepak Arya (URL LinkedIn : www.linkedin.com/in/deepak-arya-8a79aa22a/), envoyer votre CV à jour à l'adresse : deepak.arya@collabera.com ou m'appeler au (425) 298-1474. Merci !
Échelle salariale : 24 $ à 26 $/heure
Industrie: Dispositifs biopharmaceutiques/médicaux
Durée : 12 mois
Heures d'ouverture: 2nd Shift (2:30 p.m. to 11:00 p.m.)
Principales responsabilités:
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Effectuer des tests de produits, y compris des tests pour appuyer les enquêtes sur les plaintes et la vérification de la stabilité
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Générer des rapports de résultats de tests de produits
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Review production batch records for accuracy and completeness to approve intermediate products for use in production.
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Examiner les enregistrements des lots de produits finis.
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Signalez tous les écarts dans ces dossiers et assurez-vous qu'ils ont été traités et résolus avant de délivrer l'approbation.
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Conduct spot-checks inspections/audits of production operations
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Participer au programme d'audit interne
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Rédiger, réviser et approuver les procédures opérationnelles standard (SOP) si nécessaire
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Peut aider à soutenir le programme de contrôle des documents, les zones de conservation des dossiers et les zones de conservation des échantillons.
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Peut prendre en charge le traitement des instruments renvoyés
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Log returned instruments from the field.
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Decontaminate returned instruments in a Biohazard level II environment following standard operating procedure and documenting decontamination as required.
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Inspect returned instruments for damage and perform basic investigation and documenting results prior to second level processing.
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As necessary, process instrument documentation for return to repair facility, and pack instruments as required.
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Autres tâches assignées par le superviseur
Qualifications :
- A Bachelor's degree in a scientific or technical field, or an equivalent combination of education and experience. A minimum of one year of experience in a quality assurance role within the medical device industry is preferred.
Compétences linguistiques:
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Possibilité de lire et d'interpréter des documents tels que les règles de sécurité, les instructions d'utilisation et d'entretien, ainsi que les manuels de procédures.
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Aptitude à rédiger des rapports de routine et de la correspondance.
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Ability to speak effectively before small groups of customers or employees of an organization.
Compétences mathématiques:
- Ability to apply concepts such as fractions, percentages, ratios, and proportions to practical situations
Compétences Informatiques:
- Pour effectuer ce travail avec succès, une personne doit avoir des connaissances en matière de logiciels de base de données, de logiciels Internet, de logiciels d'inventaire, de logiciels de tableur et de logiciels de traitement de texte.
Compétences:
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Capacité à suivre les bonnes pratiques de fabrication/laboratoire (BPF et BPL)
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Ability to follow procedures and accurately document results
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Understanding the manufacturing processes of Company products and ability to recognize deviations from approved documented procedures.