Senior Regulatory Affairs Specialist (Remote)
Contracter: Minneapolis, Minnesota, États-Unis
Salaire : 60.00 USD par heure
Code du travail: 330407
Date de fin: 2023-04-25
Statut d'emploi: Expiré
Cet emploi n'accepte plus de candidatures
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Description du poste:
Rôles et responsabilités du poste :
- Science related Bachelor’s Degree required
- 2+ years of regulatory experience in med device highly preferred
- Preferred local candidates – hybrid two a week, but open to remote
- Assist with transcatheter heart valve line
- Post market type activities and manufacturing operations
- Reviewing change requests
- Update product documents
- Determine regulatory changes for EEUS and other geographies
- Request changes to processes if required
- Assisting with suppliers or adding new suppliers
- Order requests for FDA post market reports
- Someone with manufacturing, change orders, regulatory experience – some submission writing experience a plus
- Writing submissions possible – month reports
Exigence d'emploi
- Spécialiste des affaires réglementaires
- Affaires Réglementaires
- FDA
- post market
- régulateurs
- MDR
- MDR UE
- Soumission
- Dispositif médical
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- Recruteur
- Téléphone
- Chitrank Rastogi
- chitrank.rastogi@collabera.com
- 4255231648
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