Support the implementation of a product stewardship database, Ensure part, packaging and product information is accurately tracked in database, Work to Corporate Regulatory/Product Stewardship team and provide updates as needed.
Ensure compliance with geography specific restricted substance requirements (e.g., RoHS, REACH, EU MDR) and Restricted Substance Management (RSM) requirements.
Facilitate, track and work with various groups on component changes in the manufacture, import and distribution of any new product or relocation of manufacturing processes.
Facilitate division compliance with all RSM reporting requirements
Coordinate with R & D support, the implementation and integration of RSM evaluations,
Support all Company initiatives as identified by management and in support of Quality Management Systems (QMS) and other regulatory requirements.
Conforme aux réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, aux autres exigences réglementaires, aux politiques de l'entreprise, aux procédures opérationnelles, aux processus et à l'attribution des tâches.
Maintient des communications et une collaboration positives et coopératives avec tous les niveaux d'employés, de clients, d'entrepreneurs et de fournisseurs.
Prend en charge le système de gestion environnementale, ISO 14001 et les efforts de développement durable de la division.
Exécute d'autres tâches et responsabilités connexes, à l'occasion, comme assigné.
Exigences :
diplôme de 4 ans
2-4 years of experience and technical experience in science or engineering.
Medical device manufacturing experience preferred, Experience in restricted substance management (e.g., REACH, RoHS) preferred
Expérience de travail dans un modèle d'unité commerciale d'entreprise/interdivision plus large, préférable.
Must possess critical thinking, problem solving and planning skills.
Must use sound judgement and ability to build and maintain relationships with individuals and in teams.
Capacité à travailler dans un environnement commercial très matriciel et géographiquement diversifié.
Capacité à travailler au sein d'une équipe et en tant que contributeur individuel dans un environnement en évolution rapide.
Capacité à tirer parti et/ou à impliquer d’autres personnes pour réaliser des projets.
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