Chargée des affaires réglementaires

Contrat : Alameda , California, US

Salaire : 40,00 $ de l'heure

Code du travail : 332632

End Date: 2024-03-14

Jours restants : 18 jours, 21 heures restantes

Pour en savoir plus sur cette opportunité d'emploi, veuillez contacter Chitrank Rastogi (LinkedIn URL - https://www.linkedin.com/in/chitrank-rastogi-55119a102/), envoyer votre CV à l'adresse Email - chitrank.rastogi@collabera.com ou m'appeler au (425) 523-1648. Je vous remercie de votre attention !


Fourchette de rémunération - 35 à 40 dollars de l'heure (négociable)


Description du poste :
Rôles et responsabilités du poste :

Le titulaire de ce poste apportera un soutien en matière de qualité, de conformité et de réglementation à l'organisation des affaires réglementaires en.. :

  • Suivre l'évolution des réglementations (questions réglementaires émergentes, tendances) dans les pays du reste du monde et traduire les exigences réglementaires dans le système de qualité.
  • Piloter la mise en œuvre des nouvelles exigences réglementaires internationales, en veillant à ce que les procédures soient à jour et à ce que les exigences réglementaires et les orientations soient respectées.
  • Remplir les obligations de soumission internationale pour les renouvellements d'enregistrement de produits et pour les questions réglementaires émergentes lorsque plusieurs dispositifs médicaux doivent être soumis.
  • Conduire des initiatives d'amélioration des processus du système de qualité.

Les initiatives comprennent, mais ne sont pas limitées à :

  • Déterminer les problèmes émergents dans notre système de qualité.
  • Maintenir les procédures du système de qualité (par exemple, la gestion des changements).
  • Assurer la liaison avec les partenaires interfonctionnels, les centres de distribution et les filiales internationales afin d'obtenir/de s'aligner sur les exigences réglementaires internationales.
  • Résolution des problèmes avec les organismes de réglementation affiliés.
  • Participer aux projets de l'AR.
  • Le titulaire du poste peut être amené à enquêter sur des cas de non-conformité (CAPA) et à mettre en œuvre des mesures d'atténuation.
  • Une expérience dans le domaine des systèmes de qualité, de la qualité ou de la conformité est un atout.

 

Exigences du poste
  • Chargée des affaires réglementaires
  • Affaires réglementaires
  • réglementation internationale
  • gestion du changement
  • Qualité
  • CAPA
  • Conformité
  • soumission
  • Pharma
  • Produits pharmaceutiques
  • Dispositif médical
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  • Courriel
  • Téléphone
  • Chitrank Rastogi
  • chitrank.rastogi@collabera.com
  • 4255231648
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