Pour discuter davantage de cette opportunité d'emploi, veuillez contacter Chitrank Rastogi (URL LinkedIn - https://www.linkedin.com/in/chitrank-rastogi-55119a102/), envoyez votre CV mis à jour par courrier électronique à l'adresse Email - chitrank.rastogi@collabera. .com ou appelez-moi au (425) 523-1648. Merci!

Échelle salariale - 35 $ à 40 $/heure. (négociable)

Description du poste:
Rôles et responsabilités du poste :

Ce rôle fournira un soutien en matière de qualité, de conformité et de réglementation à l'organisation des affaires réglementaires en :

• Surveiller l'évolution des réglementations (problèmes réglementaires émergents, tendances) dans le reste du monde et traduire les exigences réglementaires dans le système qualité.
• Piloter la mise en œuvre de nouvelles exigences réglementaires internationales, en garantissant que les procédures sont à jour et que les exigences et directives réglementaires sont respectées.
• Réaliser les livrables de soumission internationale pour les renouvellements d’enregistrement de produits et pour les problèmes réglementaires émergents où plusieurs dispositifs médicaux nécessitent une soumission.
• Piloter les initiatives d'amélioration des processus du système qualité.

Les initiatives comprennent, mais sans s'y limiter:

• Établir les problèmes émergents dans notre système qualité.
• Maintenir les procédures du système qualité (par exemple gestion du changement).
• Assurer la liaison avec les partenaires interfonctionnels, les centres de distribution et les filiales internationales pour obtenir/s'aligner sur les exigences réglementaires internationales.
• Dépannage avec les affiliés réglementaires.
• Participation aux projets RA.
• Le rôle a le potentiel d’enquêter sur les non-conformités (CAPA) et de mettre en œuvre des mesures d’atténuation.
• Une exposition aux systèmes qualité, à un rôle qualité ou à un rôle de conformité est un plus.