Ingénieur Validation
Contracter: Massachusetts, Massachusetts, États-Unis
Salaire : 50.00 USD par heure
Code du travail: 334590
Date de fin: 2023-07-06
Statut d'emploi: Expiré
Cet emploi n'accepte plus de candidatures
Qualifications minimales:
- BS en ingénierie ou en sciences appliquées ou équivalent, et 1 à 5 ans et plus d'expérience en développement de procédés ou en ingénierie de validation.
- MS en ingénierie ou sciences appliquées ou équivalent, et 1 à 3+ années d'expérience dans le développement de procédés ou l'ingénierie de validation.
- 1 à 5+ années d'expérience dans les validations de processus et de produits/systèmes (IQ/OQ/PQ)
- 1 à 5+ années d'expérience dans l'étalonnage, le dépannage et les réparations d'équipements
- Doit avoir une expérience en évaluation des risques et en gestion des risques.
- Connaissance détaillée des normes FDA, GMP, IEEE 1012, ISO 13485 et CEI 62304
- Expérience CAPA.
Qualifications souhaitables:
- Expérience avec le processus de développement de produits (PDP)
- Familiarité avec l'AMDEC/l'analyse des risques, les défaillances de produits et l'analyse des causes profondes
- Expérience dans la rédaction de protocoles et de rapports formels utilisant les bonnes pratiques de documentation.
- Connaissance pratique des principes de qualité, notamment ISO, systèmes de gestion de la qualité
- Expérience de l'utilisation d'outils statistiques tels que Gage R&R, DOE, l'analyse de capabilité et l'analyse de données dans Minitab et/ou Excel.
- Capable de développer et d'exécuter des validations de méthodes de test
Villes :
- MA, GA, MN, IL, CA, TX, WA, MD
Échelle salariale :
- 35-55/heure
Exigence d'emploi
- IQ / OQ / PQ
- IQ
- PQ
- OQ
- FMEA
- Analyse de la cause originelle
- DOE
- Jauge R&R
- Minitab
- Excel
- IEC 62304
- ISO 13485
- IEEE 1012
- GMP
- FDA
- évaluation des risques
- la gestion des risques
- développement de processus
- Validation
- CAPA
- ISo
- IEC
- Génie
- Assurance qualité
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- Recruteur
- Téléphone
- Sanjay Rawat
- sanjay.rawat@collabera.com
- 6305079880
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